El momento de inicio de carga tras la fijaci\u00f3n quir\u00fargica de fracturas de tobillo es un componente central del manejo postoperatorio. De forma convencional, muchos protocolos han indicado restricci\u00f3n de apoyo durante varias semanas con el prop\u00f3sito de proteger la fijaci\u00f3n interna y reducir el riesgo de desplazamiento secundario. Sin embargo, la evidencia comparativa de alta calidad sobre los efectos funcionales y econ\u00f3micos de permitir carga temprana frente a carga diferida ha sido limitada.<\/p>\n\n\n\n
El ensayo cl\u00ednico WAX (Weight-bearing in Ankle fracture) fue dise\u00f1ado para evaluar si la carga temprana es no inferior a la carga diferida en t\u00e9rminos de funci\u00f3n del tobillo tras fijaci\u00f3n quir\u00fargica interna. Adem\u00e1s, incorpor\u00f3 un an\u00e1lisis econ\u00f3mico formal con el fin de estimar la probabilidad de costo-efectividad de ambas estrategias dentro del sistema sanitario evaluado. El estudio abord\u00f3 esta pregunta mediante un dise\u00f1o metodol\u00f3gico robusto, centrado en desenlaces funcionales validados y en la evaluaci\u00f3n sistem\u00e1tica de eventos cl\u00ednicos y costos.<\/p>\n\n\n\n
El WAX fue un ensayo cl\u00ednico aleatorizado, multic\u00e9ntrico, de no inferioridad, realizado en el Reino Unido. Se incluyeron pacientes adultos con fracturas inestables de tobillo tratadas mediante fijaci\u00f3n quir\u00fargica interna. Los criterios de elegibilidad fueron definidos en el protocolo del estudio para seleccionar una poblaci\u00f3n adecuada y homog\u00e9nea desde el punto de vista cl\u00ednico.<\/p>\n\n\n\n
En total, 561 pacientes<\/strong> fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervenci\u00f3n. El grupo de carga temprana<\/strong> inici\u00f3 el apoyo aproximadamente a las 2 semanas posteriores a la cirug\u00eda. El grupo de carga diferida<\/strong> mantuvo restricci\u00f3n de apoyo hasta aproximadamente las 6 semanas postoperatorias, en concordancia con el manejo convencional.<\/p>\n\n\n\n El desenlace primario fue la funci\u00f3n del tobillo medida mediante el Olerud-Molander Ankle Score (OMAS)<\/strong> a los 4 meses<\/strong> posteriores a la intervenci\u00f3n quir\u00fargica. El OMAS es una escala espec\u00edfica para tobillo que eval\u00faa dolor, rigidez, inflamaci\u00f3n, capacidad funcional y limitaciones en actividades relacionadas con la extremidad afectada.<\/p>\n\n\n\n El estudio defini\u00f3 previamente un margen de no inferioridad para establecer el criterio estad\u00edstico que permitir\u00eda concluir que la carga temprana no produc\u00eda resultados funcionales cl\u00ednicamente peores que la carga diferida m\u00e1s all\u00e1 de un l\u00edmite considerado aceptable. El an\u00e1lisis se realiz\u00f3 conforme a los principios metodol\u00f3gicos aplicables a ensayos de no inferioridad, incluyendo la estimaci\u00f3n de intervalos de confianza en relaci\u00f3n con el margen predefinido.<\/p>\n\n\n\n Adem\u00e1s del desenlace primario, el protocolo incluy\u00f3 la evaluaci\u00f3n de complicaciones, eventos adversos y reintervenciones. El seguimiento cl\u00ednico permiti\u00f3 documentar la evoluci\u00f3n de los pacientes dentro del periodo establecido. Paralelamente, se realiz\u00f3 un an\u00e1lisis econ\u00f3mico desde la perspectiva del sistema de salud, incorporando costos sanitarios y resultados en salud durante el seguimiento.<\/p>\n\n\n\n En el an\u00e1lisis principal, la estrategia de carga temprana cumpli\u00f3 el criterio estad\u00edstico de no inferioridad<\/strong> respecto a la carga diferida en el OMAS a los 4 meses. La diferencia observada entre los grupos se mantuvo dentro del margen de no inferioridad definido en el protocolo, lo que permiti\u00f3 concluir que el inicio de carga a las 2 semanas no se asoci\u00f3 con resultados funcionales inferiores dentro del marco establecido por el estudio.<\/p>\n\n\n\n En relaci\u00f3n con la seguridad, las tasas de complicaciones y eventos adversos evaluados fueron comparables entre ambos grupos seg\u00fan los par\u00e1metros registrados. El estudio document\u00f3 la frecuencia de eventos cl\u00ednicamente relevantes y reintervenciones, sin identificar diferencias que modificaran el criterio principal de an\u00e1lisis en t\u00e9rminos de no inferioridad funcional.<\/p>\n\n\n\n El componente econ\u00f3mico del ensayo evalu\u00f3 los costos asociados a cada estrategia y los resultados en salud obtenidos durante el periodo de seguimiento. El an\u00e1lisis mostr\u00f3 que la carga temprana present\u00f3 una alta probabilidad de ser costo-efectiva<\/strong> en comparaci\u00f3n con la carga diferida, de acuerdo con los modelos econ\u00f3micos aplicados y los umbrales establecidos en el sistema sanitario correspondiente.<\/p>\n\n\n\n Este enfoque integrado permiti\u00f3 analizar no solo los resultados funcionales, sino tambi\u00e9n la utilizaci\u00f3n de recursos sanitarios y su relaci\u00f3n con los desenlaces cl\u00ednicos medidos.<\/p>\n\n\n\n El ensayo cl\u00ednico aleatorizado WAX, con 561 pacientes y un seguimiento primario a 4 meses, demostr\u00f3 que la carga temprana tras fijaci\u00f3n quir\u00fargica de fracturas inestables de tobillo es no inferior a la carga diferida en t\u00e9rminos de funci\u00f3n medida mediante OMAS. Asimismo, el an\u00e1lisis econ\u00f3mico indic\u00f3 que la carga temprana presenta una alta probabilidad de costo-efectividad dentro del sistema sanitario evaluado.<\/p>\n\n\n\n El estudio aporta evidencia comparativa basada en un dise\u00f1o multic\u00e9ntrico y aleatorizado, integrando desenlaces funcionales y econ\u00f3micos en un mismo marco anal\u00edtico. Estos resultados contribuyen al cuerpo de evidencia disponible sobre el momento de inicio de carga en el manejo postoperatorio de fracturas inestables de tobillo tratadas quir\u00fargicamente.<\/p>\n\n\n\n Art\u00edculo completo: Injerto \u00f3seo reabsorbible para tratar fracturas: El momento de inicio de carga tras la fijaci\u00f3n quir\u00fargica de fracturas de tobillo es un componente central del manejo postoperatorio. 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Conclusiones<\/h2>\n\n\n\n
WAX Trial Collaborators. (2024). Early versus delayed weight-bearing after surgical fixation of unstable ankle fractures (WAX): A randomised controlled non-inferiority trial. The Lancet, 403<\/em>(10432), 1213\u20131222. https:\/\/doi.org\/10.1016\/S0140-6736(24)00710-4<\/a><\/p>\n\n\n\n
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