La osteomielitis del pie diabético representa una de las complicaciones infecciosas más graves en personas con diabetes mellitus, asociada a alta morbilidad, recurrencia y riesgo de amputación. A pesar del manejo quirúrgico adecuado y de la terapia antibiótica sistémica, el control de la infección continúa siendo un desafío, particularmente debido a la limitada perfusión tisular y a la dificultad para alcanzar concentraciones antibióticas efectivas en el hueso afectado.
En este contexto, la liberación local de antibióticos mediante sistemas bioabsorbibles ha sido propuesta como una estrategia adyuvante al tratamiento quirúrgico convencional. Un ensayo clínico reciente, publicado en Diabetes, Obesity and Metabolism, evaluó la eficacia y seguridad de granulares de sulfato de calcio impregnados con antibiótico en pacientes con osteomielitis del pie diabético.
Diseño y metodología del estudio
El estudio se diseñó como un ensayo clínico con el objetivo de analizar el impacto del antibiótico local sobre las complicaciones postquirúrgicas:
- Tipo de estudio: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
- Población: Pacientes adultos con diabetes tipo 2, úlceras profundas del pie y osteomielitis confirmada.
- Intervención: Desbridamiento quirúrgico estándar del tejido infectado.
- Grupo intervención: Colocación local de granulares de sulfato de calcio impregnados con antibiótico (tobramicina o vancomicina).
- Grupo control: Colocación de perlas de sulfato de calcio sin antibiótico.
- Variable principal: Presencia de complicaciones postquirúrgicas, incluyendo infección persistente, recurrencia de osteomielitis o aparición de nuevas infecciones en tejidos adyacentes.
Este diseño permitió evaluar de manera controlada el beneficio adicional del antibiótico local sobre el abordaje quirúrgico estándar.
Resultados principales
El ensayo fue interrumpido de forma anticipada debido a una diferencia clínicamente relevante entre los grupos de estudio. Los principales hallazgos fueron:
- Las complicaciones postquirúrgicas se presentaron exclusivamente en el grupo control, incluyendo infección persistente y recurrencia de la osteomielitis.
- Ningún paciente del grupo tratado con antibiótico local presentó eventos infecciosos durante el periodo de seguimiento.
Consideraciones clínicas
Los hallazgos de este estudio respaldan el papel de la liberación local de antibióticos como complemento al manejo quirúrgico de la osteomielitis del pie diabético. Al permitir concentraciones elevadas del antibiótico directamente en el sitio de infección, esta estrategia podría superar algunas de las limitaciones inherentes a la terapia sistémica en tejidos con perfusión comprometida.
Si bien se requieren estudios adicionales con mayor tamaño muestral para confirmar estos resultados, la evidencia disponible sugiere que los sistemas bioabsorbibles con antibiótico representan una opción terapéutica relevante en el manejo integral de la osteomielitis asociada al pie diabético.
Fuente: Monami, M., Dicembrini, I., Mannucci, E., et al. (2024). Local antibiotic delivery with bioabsorbable calcium sulfate granules as an adjunct to surgery for diabetic foot osteomyelitis: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes, Obesity and Metabolism https://doi.org/10.1111/dom.16254
Lee la investigación completa:
Diabetes-Obesity-Metabolism-2025-Monami-Efficacy-and-safety-of-a-bio‐absorbable-antibiotic-delivery-in-calcium
